“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,是一种特别注重在生产过程中实施产品质量安全的管理制度。
广州麒宝生物科技有限公司从事GMP认证技术咨询,公司拥有一批经验丰富的咨询老师、行业内广泛的人脉资源和成熟的咨询模式,采取指导、分级培训、模拟检查、全程把关等方法帮助企业建立实用的质量管理体系,切实提高企业管理水平并确保企业一次性通过GMP 认证。
保健食品GMP服务内容概述:
一、对业进行现场考察,提出GMP认证初步计划。
1.了解企业厂房设施、设备现状,根据GMP条款提出整改意见;
2.了解拟认证产品及生产工艺情况,确定与GMP相应条款的符合性;
3.了解企业人员现状,提出机构设置初步意见;
4.了解企业生产质量管理文件体系现状并提出初步意见;
5.提出并与甲方讨论GMP认证总体计划。
二、帮助企业进行厂房工艺布局设计
1.根据企业厂区平面布局现状,按照GMP要求提出调整方案(适用于旧厂改造)。
2.对新厂设计提出布局方案,协助企业进行工艺设计,确保方案符合GMP标准。
三、提供各类文件模板,如岗位职责、管理规程(SMP)、 操作规程(SOP) 、质量标准、生产记录等,并指导企业根据自身情况进行文件转化。
四、人员培训:由我公司派咨询老师对公司中层干部和参与GMP认证的骨干人员进行培训,内容包括GMP基本理论、认证要求和流程、生产质量管理细则、文件体系建立和执行等。
五、协助企业整理GMP认证申报材料。
六、组织企业进行现场模拟检查,协助企业编排迎检方案及汇报材料。
七、协助企业制定GMP认证现场检查接待方案,协助组织编写整改报告,对认证评审情况进行跟踪。
另外,我公司除了有GMPC\化妆品GMP认证外,还有医疗器械GMP认证,中药饮片GMP认证,保健食品GMP认证等